医疗与健康产品的制造解决方案

医疗与健康产品需要受控的工艺流程、稳定的品质、完整的文档记录与批次可追溯性。

Simblong 通过协同的工程、工装、洁净车间注塑、检测与可追溯制造，为选定的医疗与健康塑料部件、设备外壳与组件提供支持。

行业要求

▪ 材料与规格管控 

▪ 稳定的尺寸品质 

▪ 受控的生产流程 

▪ 洁净制造能力 

▪ 批次与过程可追溯性 

▪ 有文档记录的检测与问题闭环 

产品应用

▪ 医疗设备外壳 

▪ 诊断仪器壳体 

▪ 手持健康设备外壳 

▪ 结构塑料部件 

▪ 按键、盖板与控制部件 

▪ 非无菌塑料组件 

▪ 健康产品配件 

相关能力

▪ DFMA 与制造风险评审 

▪ 精密模具制造 

▪ 10万级洁净车间注塑成型 

▪ 工程塑料加工 

▪ 过程检验 

▪ 产品专属组装与测试 

▪ MES 与批次可追溯性 

▪ ISO 9001 与 ISO 13485 质量体系

制造范围、材料要求、验证标准与法规责任均针对每个医疗与健康项目单独评审。